La investigación clínica. Un primer acercamiento

Autores/as

  • Tatiana Marañón Cardonne Hospital General Dr. Juan Bruno Zayas Alfonso
  • Rosario León Robaina Universidad de Oriente

Palabras clave:

Investigación, Investigación clínica, Ensayos Clínicos, Buenas Prácticas Clínicas.

Resumen

La investigación clínica es la actividad encaminada a conocer el posible carácter diagnóstico o terapéutico de una intervención o un producto en los seres humanos. El ensayo clínico es el principal exponente de la investigación clínica y es toda evaluación experimental de una sustancia o medicamento en seres humanos. Ha revolucionado la práctica médica alrededor del mundo. Sus precursores se remontan a los siglos XVII y XVIII y desde entonces evolucionó esta metodología hasta llegar al ensayo clínico controlado y aleatorizado. A partir de los años cincuenta aparecen importantes cambios regulatorios y éticos. En Cuba, existe un desarrollo importante de la biotecnología y de centros de investigación que necesitan de ensayos clínicos según estándares nacionales e internacionales. El presente trabajo pretende exponer aspectos relacionados con la evolución histórica de la Investigación Clínica, el Ensayo Clínico y su contexto en Cuba como un primer acercamiento al tema.

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Biografía del autor/a

Tatiana Marañón Cardonne, Hospital General Dr. Juan Bruno Zayas Alfonso

Médico especialista en Ginecología y Obstetricia. Coordinadora y Responsable de los Ensayos Clínicos, Vicedirección Docencia e Investigaciones.

Rosario León Robaina, Universidad de Oriente

Doctora en Ciencias Pedagógicas.Profesora Titular

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Publicado

2015-04-23

Cómo citar

1.
Marañón Cardonne T, León Robaina R. La investigación clínica. Un primer acercamiento. Humanid. méd. [Internet]. 23 de abril de 2015 [citado 30 de mayo de 2025];15(1):163-84. Disponible en: https://humanidadesmedicas.sld.cu/index.php/hm/article/view/647

Número

Vol. 15 Núm. 1 (2015)

Sección

Revisión bibliográfica

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DECLARACIÓN DE AUTORÍA Y BUENAS PRÁCTICAS (i)

A: Comité editorial Revista Humanidades Médicas

Título del trabajo:

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Autor/a principal y de correspondencia: ________ Firma: ______________________

Coautor/a: _____________________________

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Coautor/a: _______________________________

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Coautor/a: _______________________________

Firma: ______________________

 

(i)Tomado y adaptado de: Declaración de autoría, buenas prácticas y cesión de derechos. CSIC [Internet]. 2017 [citado 15 May 2019];2. Disponible en: http://revistas.csic.es/public/guia_buenas_practicas_CSIC.pdf y http://revistas.csic.es/public/formulario_declaracion_autoria.pdf