La investigación clínica. Un primer acercamiento

Authors

  • Tatiana Marañón Cardonne Hospital General Dr. Juan Bruno Zayas Alfonso
  • Rosario León Robaina Universidad de Oriente

Keywords:

Investigación, Investigación clínica, Ensayos Clínicos, Buenas Prácticas Clínicas.

Abstract

La investigación clínica es la actividad encaminada a conocer el posible carácter diagnóstico o terapéutico de una intervención o un producto en los seres humanos. El ensayo clínico es el principal exponente de la investigación clínica y es toda evaluación experimental de una sustancia o medicamento en seres humanos. Ha revolucionado la práctica médica alrededor del mundo. Sus precursores se remontan a los siglos XVII y XVIII y desde entonces evolucionó esta metodología hasta llegar al ensayo clínico controlado y aleatorizado. A partir de los años cincuenta aparecen importantes cambios regulatorios y éticos. En Cuba, existe un desarrollo importante de la biotecnología y de centros de investigación que necesitan de ensayos clínicos según estándares nacionales e internacionales. El presente trabajo pretende exponer aspectos relacionados con la evolución histórica de la Investigación Clínica, el Ensayo Clínico y su contexto en Cuba como un primer acercamiento al tema.

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Author Biographies

Tatiana Marañón Cardonne, Hospital General Dr. Juan Bruno Zayas Alfonso

Médico especialista en Ginecología y Obstetricia. Coordinadora y Responsable de los Ensayos Clínicos, Vicedirección Docencia e Investigaciones.

Rosario León Robaina, Universidad de Oriente

Doctora en Ciencias Pedagógicas.Profesora Titular

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Published

2015-04-23

How to Cite

1.
Marañón Cardonne T, León Robaina R. La investigación clínica. Un primer acercamiento. Humanid. méd. [Internet]. 2015 Apr. 23 [cited 2025 May 9];15(1):163-84. Available from: https://humanidadesmedicas.sld.cu/index.php/hm/article/view/647

Issue

Vol. 15 No. 1 (2015)

Section

Review articles

License

DECLARACIÓN DE AUTORÍA Y BUENAS PRÁCTICAS (i)

A: Comité editorial Revista Humanidades Médicas

Título del trabajo:

DECLARACIÓN DE ORIGINALIDAD Y CARÁCTER INÉDITO DEL TRABAJO

- Este trabajo es original e inédito, no se ha enviado ni se enviará a otra revista para su publicación, salvo que sea rechazado.

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-Los datos originales se distinguen claramente de los ya publicados.

- Se identifican y citan las fuentes originales en las que se basa la información contenida en el manuscrito, así como las teorías y los datos procedentes de otros trabajos previamente publicados.

- Se cita adecuadamente en el artículo la procedencia de las figuras, tablas, datos, fotografías, etc., previamente publicados, y se aportan los permisos necesarios para su reproducción en cualquier soporte.

- Se ha obtenido el consentimiento de quienes han aportado datos no publicados obtenidos mediante comunicación verbal o escrita, y se identifican adecuadamente dicha comunicación y autoría.

AUTORÍA

Las personas que firman han brindado sus:

- Contribuciones sustanciales a la concepción y el diseño.

- Contribuciones sustanciales a la adquisición de datos, su análisis e interpretación.

- La redacción del artículo o la revisión crítica del contenido intelectual.

- La aprobación final de la versión que se propone para la publicación.

- No se ha omitido ninguna firma responsable del trabajo y se satisfacen los criterios de autoría científica.

OBTENCIÓN DE DATOS E INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

- Quienes firman este trabajo han evitado cometer errores en su diseño experimental o teórico, en la presentación de los resultados y en su interpretación. En caso de que descubrieran cualquier error en el artículo, antes o después de su publicación, alertarán inmediatamente a la Dirección de la revista.

- Los resultados de este estudio se han interpretado objetivamente. Cualquier resultado contrario al punto de vista de quienes firman se expone y discute en el artículo.

AGRADECIMIENTOS

- Se reconocen todas las fuentes de financiación concedidas para este estudio, indicando de forma concisa el organismo financiador y el código de identificación.

- En los agradecimientos se menciona a las personas que, habiendo colaborado en la elaboración del trabajo, no figuran en el apartado de autoría ni son responsables de la elaboración del manuscrito.

CONFLICTO DE INTERESES

- En el apartado de observaciones los firmantes del texto informan de cualquier vínculo comercial, financiero o particular con personas o instituciones que pudieran tener intereses relacionados con el trabajo propuesto.

- Los autores declaran que no poseen conflicto de intereses respecto a este texto.

DERECHOS Y DISTRIBUCIÓN

- La revista Humanidades Médicas distribuye en Internet la versión del artículo bajo los términos de una Licencia Creative Commons (CC) 4.0. (CC BY-NC-SA 4.0) Atribución-No Comercial-Compartir Igual 4.0 Internacional.

Autor/a principal y de correspondencia: ________ Firma: ______________________

Coautor/a: _____________________________

Firma: ______________________

Coautor/a: _______________________________

Firma: ______________________

Coautor/a: _______________________________

Firma: ______________________

 

(i)Tomado y adaptado de: Declaración de autoría, buenas prácticas y cesión de derechos. CSIC [Internet]. 2017 [citado 15 May 2019];2. Disponible en: http://revistas.csic.es/public/guia_buenas_practicas_CSIC.pdf y http://revistas.csic.es/public/formulario_declaracion_autoria.pdf