La investigación clínica. Un primer acercamiento

Authors

  • Tatiana Marañón Cardonne Hospital General Dr. Juan Bruno Zayas Alfonso
  • Rosario León Robaina Universidad de Oriente

Keywords:

Investigación; Investigación clínica; Ensayos Clínicos; Buenas Prácticas Clínicas.

Abstract

La investigación clínica es la actividad encaminada a conocer el posible carácter diagnóstico o terapéutico de una intervención o un producto en los seres humanos. El ensayo clínico es el principal exponente de la investigación clínica y es toda evaluación experimental de una sustancia o medicamento en seres humanos. Ha revolucionado la práctica médica alrededor del mundo. Sus precursores se remontan a los siglos XVII y XVIII y desde entonces evolucionó esta metodología hasta llegar al ensayo clínico controlado y aleatorizado. A partir de los años cincuenta aparecen importantes cambios regulatorios y éticos. En Cuba, existe un desarrollo importante de la biotecnología y de centros de investigación que necesitan de ensayos clínicos según estándares nacionales e internacionales. El presente trabajo pretende exponer aspectos relacionados con la evolución histórica de la Investigación Clínica, el Ensayo Clínico y su contexto en Cuba como un primer acercamiento al tema.

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Author Biographies

Tatiana Marañón Cardonne, Hospital General Dr. Juan Bruno Zayas Alfonso

Médico especialista en Ginecología y Obstetricia. Coordinadora y Responsable de los Ensayos Clínicos, Vicedirección Docencia e Investigaciones.

Rosario León Robaina, Universidad de Oriente

Doctora en Ciencias Pedagógicas.Profesora Titular

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Published

2015-04-23

How to Cite

1.
Marañón Cardonne T, León Robaina R. La investigación clínica. Un primer acercamiento. Humanid. méd. [Internet]. 2015 Apr. 23 [cited 2026 Mar. 31];15(1):163-84. Available from: https://humanidadesmedicas.sld.cu/index.php/hm/article/view/647

Issue

Vol. 15 No. 1 (2015)

Section

Review articles

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Copyright (c) 2015 Tatiana Marañón Cardonne, Rosario León Robaina

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